環(huán)氧乙烷滅菌氣(EO)

由于環(huán)氧乙烷氣體的活潑型，殺菌力強循捺、殺菌譜廣斩例，對物品損害輕微等優(yōu)點，環(huán)氧乙烷和二氧化碳的混合氣體已成為目前最主要的日常低溫滅菌方法之一从橘，在醫(yī)療器械產品滅菌領域應用廣泛念赶。　　

一恰力、環(huán)氧乙烷的滅菌原理及過程：　　

環(huán)氧乙烷滅菌原理是通過其與蛋白質分子上的巰基（-SH）叉谜、氨基（-NH2）、羥基（-OH）和羧基（-COOH）以及核酸分子上的亞氨基（-NH-）發(fā)生烷基化反應镰饶，造成蛋白質失去反應基團缆乐，阻礙了蛋白質的正常生化反應和新陳代謝，導致微生物死亡烧骗，從而達到滅菌效果遣拔。

雖然環(huán)氧乙烷具有高效的消毒殺菌作用，但由于其有較寬的爆炸極限阎臂，對盛裝容器的活性作用嘶刚，以及它的刺激性和毒性，造成了苛刻的使用條件贺勿。為了在最大程度發(fā)揮環(huán)氧乙烷滅菌功效的同時保證其使用的安全性紧碴，目前比較流行的的是把環(huán)氧乙烷和惰性氣體混合，使環(huán)氧乙烷活性降低甩卷，改變爆炸極限拔较，從而提高使用的安全度。由于二氧化碳的比重和分子量和環(huán)氧乙烷比較相近劝薄，因此常用70%的二氧化碳和30%的環(huán)氧乙烷的混合氣體來進行滅菌槽畔。

由于環(huán)氧乙烷易燃、易爆胁编，且對人體有毒厢钧，所以必須在密閉的環(huán)氧乙烷滅菌柜內進行。環(huán)氧乙烷滅菌柜包括一個防泄漏嬉橙、防爆炸的鋼制腔室早直，首先通過加熱（預處理）過程進行溫度調節(jié)，然后進行抽真空市框，接著加濕器加濕以達到滅菌條件霞扬，再通入經過預熱并且已經氣化的滅菌氣體。包裝材料必須是對空氣枫振、蒸汽及環(huán)氧乙烷滲透性良好的喻圃，這樣容易達到適宜的滅菌條件。

滅菌柜內的溫度粪滤、濕度斧拍、濃度、時間额衙、壓力饮焦、包裝方式都是影響滅菌效果的重要因素。由于環(huán)氧乙烷具有潛在的致癌性氛拜、致突變性甫蚊、急性毒性反應，為了工作人員的安全子钾，應在滅菌過程中即贰，嚴密監(jiān)控大氣濃度和腔室的溫濕度、壓力团弧、環(huán)氧乙烷氣體濃度及滅菌時間疲籍。滅菌效果通常使用生物指示劑來監(jiān)控。滅菌器的控制具有一定難度幔瓮，整個滅菌過程應在技術熟練人員的監(jiān)督下進行谐浆。滅菌處理后经褒，應通入過濾后的無菌空氣，經歷真空空氣循環(huán)過程姿记，使殘留環(huán)氧乙烷安全去除哈讯。

二、安全與環(huán)保

由于環(huán)氧乙烷的易爆特性梧却，環(huán)氧乙烷滅菌裝置應符合相應的標準奇颠，滅菌車間的管理應執(zhí)行一次性使用無菌器械產品（注、輸器具）生產實施細則要求：

1. 制定完善的經驗證可行的滅菌工藝方案以及環(huán)氧乙烷存放放航、收發(fā)制度烈拒，專人持證上崗，嚴格按照操作規(guī)程運行
2. 環(huán)氧乙烷儲存應與滅菌生產隔離開來广鳍，應設有防爆墻荆几，儲存室陰涼、通風搜锰、防曬伴郁，有易燃、易爆蛋叼、有毒標志焊傅，并配備消防器材。
3. 滅菌車間周圍30-50米內不得有明火作業(yè)狈涮、變電設備及其他可發(fā)生火花的設備或操作
4. 滅菌過程中嚴禁穿有釘的鞋進入現場狐胎，嚴禁操作現場抽煙，以防引起爆炸事故
5. 操作過程中楣苇，密切注意壓力粮按、溫度變化，隨時進行調整
6. 滅菌過程結束打開滅菌器時绿凄，必須先打開門窗及通風設備已转，室內環(huán)氧乙烷氣味很濃時，不得開啟電燈照明及手電照明蔓踩，防爆燈除外渗送。
7. 滅菌結束后排放的環(huán)氧乙烷殘余氣體應進行妥善處理并符合環(huán)保要求　　

三、影響滅菌的因素　　

影響滅菌效果的因素有溫度紧慧、濕度泰四、濃度、時間盯窜、壓力兔页、包裝方式等。

1、溫度：

溫度的常規(guī)極限一般在37℃～63℃俄洞，最常用的溫度一般為50±5℃以躯。但是當溫度高到足以使藥物發(fā)揮最大作用時，再升高溫度啄踊，則殺菌效果亦不再提高寸潦。滅菌溫度的確定同以下條件有關：1）所滅產品的溫度耐受性。2）裝載量及裝載方式社痛，要求裝載量≤80%，不接觸柜壁命雀，各箱體之間有不小于5cm的間隙蒜哀。3）包裝材料的厚度、大小吏砂，堆積密度撵儿。

2、濕度

滅菌物品的含水量狐血、微生物本身的干燥程度以及環(huán)境的相對濕度對EO的滅菌效果均有影響淀歇。當相對濕度低于30%RH時，明顯影響滅菌效果匈织。所以浪默，濕的微生物比干燥的容易滅殺，但是滅殺效果與相對濕度并不成正比例關系圣掷，濕度過高薛淆，EO 被稀釋和水解。因此在抽真空后加藥前的濕度應控制在30%RH ～80%RH 范圍內匿贴。

3凑篇、壓力

預真空度的大小決定殘余空氣的多少，而空氣殘留量影響著EO 加入后的壓力以及濕熱進入物品內部的容易程度耗述，所以壓力托蜡，尤其是加濕前的壓力對滅菌效果影響巨大。壓力的設定應根據斷橋鋁合金門窗周邊設備本身的密封性能以及所滅物品的正負壓承受性綜合考慮妒彭，在設備運行和物品可承受范圍內谢燎，負壓滅菌一般有著比正壓滅菌更好的效果。

4搬体、環(huán)氧乙烷濃度

作為影響滅菌效果的重要因素雾诈，可以通過提高濃度來提升滅菌效果。在一定濃度范圍內垮川，溫濕度等其他條件相同時陶店，隨著濃度的增加，滅殺一定濃度的微生物所需的時間越短逾条，滅殺效果越好琢岩。

5投剥、時間

同樣條件下，滅菌時間越長担孔，微生物存活概率越小江锨，滅菌效果越好。在除時間外其他條件參數不變的情況下糕篇，確定無存活菌的環(huán)氧乙烷最短有效作用時間（半周期）啄育，工藝規(guī)定的作用時間應為半周期的兩倍。

6拌消、 確定工藝參數

根據以上要素確定驗證程序挑豌，制定工藝參數《毡溃